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CCD外觀檢查機

醫(yī)療器械安全知識

2020-02-24 09:46:01

醫(yī)療器械安全知識  

1、日常生活用品可以當醫(yī)療器械宣傳、銷售嗎?  
醫(yī)療器械是人們用來預(yù)防、診斷和治療疾病的重要醫(yī)療產(chǎn)品,必須具有明確的作用機理和適應(yīng)癥。而有些不法商家往往會夸大宣傳生活日用品的治療保健作用,將其  
醫(yī)療器械靠,誤導消費者。因此,國家有關(guān)部門規(guī)定,凡屬于人的日常生活用品、裝飾品,如衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等產(chǎn)品,無論其采用何種材料,均不得作為醫(yī)療器械注冊,企業(yè)也不得宣傳產(chǎn)品的治療、診斷功能。  
2、從臨床的角度看,儀器設(shè)備類醫(yī)療器械可分為哪幾類?  
(1)大型設(shè)備類,如:CT、MRI、PET/CT、DSA。  
(2)檢驗分析設(shè)備類,如:生化分析儀、血球計數(shù)器、雙筒生物顯微鏡、尿分析儀、酶標儀、洗板機、生物安全柜、超凈工作臺。  
(3)診斷設(shè)備類,如:超聲波診斷儀、各類X光機、心電圖機。 
(4)重癥急救設(shè)備類,如:呼吸機、麻醉機、監(jiān)護儀。

康佳醫(yī)療器械

什么是醫(yī)療器械

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。康佳醫(yī)療器械。
目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。


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