醫(yī)療器械是按照什么來(lái)分類的？  
醫(yī)療器械的分類是很嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?，并且在分類的時(shí)候都有一定的判定原則，一，實(shí)施醫(yī)療器械的分類，必須根據(jù)判定表來(lái)進(jìn)行，不能根據(jù)其他的文件，醫(yī)療器械在分類判定的時(shí)候主要根據(jù)使用目的和實(shí)際使用目的來(lái)進(jìn)行，同一個(gè)產(chǎn)品，使用目的如果和他的作用方式不一樣，那就需要重新來(lái)判定，第二，如果有些器械是需要和其他保健醫(yī)療器械聯(lián)合使用的，應(yīng)該分開(kāi)進(jìn)行分類，并且根據(jù)附件的分類，將附件和主機(jī)分開(kāi)，根據(jù)附件的情況來(lái)分類，第三，根據(jù)人體的使用位置不同，應(yīng)該根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的使用形式和狀態(tài)來(lái)分類，控制器械的軟件，應(yīng)該與被控制的醫(yī)療器械分在同一個(gè)類別下，如果一個(gè)醫(yī)療器械可以是用兩個(gè)或者多個(gè)分類，就采取使用量比較高的那個(gè)分類，監(jiān)控醫(yī)療器械的產(chǎn)品應(yīng)該和被監(jiān)控的醫(yī)療器械分在同一個(gè)分類，最后要根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的工作需要，對(duì)需要進(jìn)行監(jiān)督管理的醫(yī)療器械調(diào)整分類，醫(yī)療器械的使用都是非常謹(jǐn)慎的，因?yàn)樯陨杂悬c(diǎn)不小心，就可能對(duì)被使用的病人收到傷害，所以，在這里提醒我們，在給醫(yī)療器械分類的時(shí)候一定要根據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行！ 

 

醫(yī)療器械的檢測(cè)技術(shù)  
現(xiàn)代保健醫(yī)療器械的生產(chǎn)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高生產(chǎn)效益，就必須對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格控制而要實(shí)現(xiàn)這種控制，首先就必須對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的各種參數(shù)和狀態(tài)進(jìn)行適時(shí)有效的檢測(cè)。因此，檢測(cè)是控制的基礎(chǔ)，控制離不開(kāi)檢測(cè)。在現(xiàn)代生活中，各種醫(yī)用電子設(shè)備、醫(yī)學(xué)檢測(cè)儀器、家用電器大都既包含檢測(cè)也包含控制而在航空、航天和軍事國(guó)防中，測(cè)量和控制更是密不可分。  
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，電子技術(shù)因其具有精度高、速度快、便于運(yùn)用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化等許多優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療電子設(shè)備，極大地提高了診斷疾病的速度和精度，以確保醫(yī)用電子設(shè)備的安全有效性?？导厌t(yī)療器械。  
在科研和生產(chǎn)實(shí)踐中，被測(cè)量或被控制的量一般可以分為電量與非電量?jī)纱箢?；醫(yī)用電子設(shè)備從生物體內(nèi)或體表所取得的生物信息可分為形態(tài)信息和機(jī)能信息；醫(yī)療器械從結(jié)構(gòu)特征上可分為有源醫(yī)療器械和無(wú)源醫(yī)療器械兩大類。  
醫(yī)療器械檢測(cè)方法的正確與否是十分重要的，它直接關(guān)系到醫(yī)療器械檢測(cè)工作是否能正常進(jìn)行，能否符合規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。因此，必須根據(jù)不同的測(cè)量要求，找出切實(shí)可行的檢測(cè)方法，然后根據(jù)檢測(cè)方法選擇合適的檢測(cè)工具或檢測(cè)儀器，組成醫(yī)療器械檢測(cè)裝置或檢測(cè)系統(tǒng)，進(jìn)行實(shí)際檢測(cè)。如果檢測(cè)方法不合理，即使有高級(jí)精密的測(cè)量?jī)x器或設(shè)備，也不能得到理想的檢測(cè)結(jié)果。